FDA ကရှားပါးပေမယ့်လေးနက်သောဘေးထွက်ဆိုးကျိုးအကြောင်းသတိပေး
Lamictal (lamotrigine) မကြာခဏတစ်ဦးအဖြစ်အသုံးပြုတစ်ဦး anticonvulsive မူးယစ်ဆေးဖြစ်ပါတယ် စိတ်ဓါတ်များ stabilizer နှင့်အတူနေထိုင်နေလူတို့အဘို့ စိတ်ကြွရောဂါ ။ ဒါဟာခံစားချက်အတွက်အစွန်းရောက်မူကွဲကိုစိစစ်ခြင်းဖြင့်အလုပ်လုပ်တယ်နှင့်ပြင်းထန်သောစိတ်ကျရောဂါကုသအထူးအထောက်အကူဖြစ်ပါတယ်။ အဆိုပါဆေးဝါး 1994 ခုနှစ်တွင်ယင်း၏နိဒါန်းကတည်းကကျယ်ပြန့်အသုံးပြုမှုကိုခံစားခြင်းနှင့်မရှိမဖြစ်ဆေး၏ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့ရဲ့စာရင်းအကြားယနေ့ဖြစ်ပါတယ်။
သို့သျောလညျး၎င်း၏သက်သေအကျိုးကျေးဇူးများကိုရှိနေသော်လည်း Lamictal ယင်း၏, အားနည်းချက်တွေရှိပါတယ်။ အချို့သောတစ်ဦးချင်းစီအတွက်, Lamictal အကြောင်းမရှိပြင်းထန်ဖုများနှင့်ရောင်ရမ်းခြင်း, ဒီရှားပါးပေမယ့်အလားအလာသေစေနိုင်သောတုံ့ပြန်မှုနှင့် ပတ်သက်. စားသုံးသူအကြံပေးတစ်ဦးအနက်ရောင်သေတ္တာသတိပေးထုတ်ပြန်ပေးဖို့အမေရိကန်အစားအစာနှင့်ဆေးဝါးစီမံခန့်ခွဲမှု (FDA) ကဦးဆောင်သည့်တွေ့ရှိချက်လူသိများခဲ့တာဖြစ်ပါတယ်။
Lamictal နှင့် Hypersensitivity တုံ့ပြန်မှု
သူတို့ရဲ့အကြံပေးမှာ FDA က Lamictal ယူသူတွေကိုအတွက်ပေါ်ပေါက်စေခြင်းငှါ hypersensitivity တုံ့ပြန်မှုအတော်များများနဲ့ပတ်သက်တဲ့သတိပေးခဲ့သည်။ တစ်ဦးက hypersensitive တုံ့ပြန်မှုတစ်ခွအေနအေသို့မဟုတ်မူးယစ်ဆေးဓာတ်မတည်သို့မဟုတ်ဆိုးရွားသော autoimmune တုံ့ပြန်ရရှိလာတဲ့, လွန်တုံ့ပြန်ရန်အကိုယ်ခံစွမ်းအားစနစ်ကိုဖြစ်ပေါ်စေသည်ရသောတစ်ခုဖြစ်ပါသည်။
Lamictal နှင့်အတူဤ Stevens-Johnson က syndrome ရောဂါ (SJS) အဖြစ်လူသိများတုံ့ပြန်မှု, အဆိပ်အတောက် epidermal necrolysis (ဆယျ), နှင့် eosinophilia နှင့်စနစ်တကျရောဂါလက္ခဏာ (Dress syndrome ရောဂါ) နဲ့မူးယစ်တုံ့ပြန်မှုပါဝင်နိုင်ပါသည်။
ဤအခြေအနေများအသီးအသီးကိုပုံမှန်အားဖြင့်မူးယစ်ဆေးဝါးသုံးစွဲမှုနှစ်ခုမှရှစ်ပတ်ကြာအပြီးတိုးတက်ဖွံ့ဖြိုးသော (အချို့ "အမျက်ထွက်" လို့ပြော) ပြင်းထန်သောအဖုတွေနဲ့တငျပွ။
သေဆုံးမှုနှုန်း 5 ရာခိုင်နှုန်းကနေ 30 ရာခိုင်နှုန်းသကဲ့သို့မြင့်မားသောအထိသိသိသာသာရှိပါတယ်။
တစ်ခုချင်းစီကိုတုံ့ပြန်မှုက၎င်း၏ဝိသေသအင်္ဂါရပ်များအားဖြင့်သတ်မှတ်ပါတယ်:
- Stevens-Johnson က Syndrome (SJS) မကြာခဏထိုကဲ့သို့သောခေါင်းကိုက်ခြင်း, အဖျား, လည်ချောင်းနာ, ချောင်းဆိုး, ဝမ်းလျှောခြင်း, အန်အဖြစ်တုပ်ကွေးကဲ့သို့ရောဂါလက္ခဏာအားဖြင့်ရှေ့ပြေးနိုင်ပါသည်။ ဒါကအလျင်အမြန်ပျံ့နှံ့ဖု, မျက်နှာနှင့်သောလျှာသည်၏ရောင်ရမ်းခြင်း, နှင့်ပြင်းထန်သည့်ခံတွင်း၏ချွဲအမြှေးပါးများ၏အရည်ကြည်ဖု, နှာခေါင်း, မျက်စိဖြင့်သွင်ပြင်လက္ခဏာတစ်ရပ် All-ခန္ဓာကိုယ်တုံ့ပြန်မှုအားဖြင့်နောက်တော်သို့လိုက်နိုင်ပါတယ်။ အရေပြားအဖုမယုံနိုင်လောက်အောင်နာကျင်နှင့်အချို့ကိစ္စများတွင်, အရေပြား၏ငျးကှာနှင့်သွန်းလောင်းဘဲဖို့ဦးဆောင်လမ်းပြဖြစ်နိုင်ပါတယ်။
- အဆိပ် epidermal necrolysis (ဆယျ) မရှိမဖြစ်လိုအပ်တဲ့ SJS ပေမယ့်ပိုဆိုးသည်။ 10 ရာခိုင်နှုန်းထက်လျော့နည်းကပါဝင်ပတ်သက်ရသော SJS ဆန့်ကျင်အဖြစ်ဆယျအရေပြားထက်ပိုမို 30 ရာခိုင်နှုန်း၏ငျးကှာအဖြစ်သတ်မှတ်ထားသည်။ ထို့အပြင်ဆယ်ကနေသေမင်း၏အန္တရာယ် SJS ထက်လေးအကြားနှင့်ငါးကြိမ် သာ. ကြီးမြတ်သည်။
- ဆင်မြန်း syndrome ရောဂါလည်းအနည်းဆုံးအဓိကကိုယ်တွင်းကလီစာတွေကို (အများဆုံးမကြာခဏအသည်း, ကျောက်ကပ်, အဆုတ်, နှလုံး, ကြွက်သား, ဒါမှမဟုတ်ပန်ကရိယ) ၏ပြင်းထန်သောအာရုံကြောနာကျင်မှုနဲ့ရောင်ရမ်းခြင်းအပါအဝင်အခြားဝိသေသလက္ခဏာများနှင့်အတူအဖုဖြစ်ပေါ်စေနိုငျသောမူးယစ်ဆေးတုံ့ပြန်မှုဖြစ်ပါတယ်။
ကုသမှု Lamictal ၏ချက်ချင်းပြတ်တောက်ခြင်းနှင့်, နာကျင်မှုဆက်ဆံပါရောဂါကူးစက်တားဆီး, နှင့်လူတစ်ဦးစနစ်တကျဓါတ်ကိုပြန်လည်ဖြစ်နေဆဲကြောင်းသေချာစေရန်ထောက်ခံကုထုံး၏အသုံးပြုမှုကိုပါဝင်ပတ်သက်။ အရေပြားပျက်စီးမှုကိုတစ်အပူမီးလောင်ထံသို့အလားတူထုံးစံ၌ကုသနေပါတယ်။ Corticosteroids လေ့ရောင်ရမ်းမှုကိုလျှော့ချဖို့အသုံးပြုကြပါတယ်။
Hypersensitivity နဲ့ဆက်စပ်နေတဲ့အချက်များ
by နဲ့ကြီးမားတဲ့, 17 နှစ်အောက်ကလူလူကြီးများထက် Lamictal တစ်တုံ့ပြန်မှုရှိသည်ဖို့ကပိုများပါတယ်။ ထို့အပြင်တစ်ဦးဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှုများ၏ဖြစ်နိုင်ခြေကိုတိုးပွားစေနိုင်သောအချက်များ၏နံပါတ်ရှိပါသည်:
- ကုထုံးကိုစတင်အခါအကြံပြုထိုးခြင်းထက်ပိုပြီးရိုက်ခြင်း
- စတင်အစားတဖြည်းဖြည်းတက်လုပ်မယ်လို့သည့်အခါလည်းလျင်မြန်စွာဆေးထိုးတိုးမြှင့်
- ကုသမှုရပ်တန့်ခြင်းနှင့်ပုံမှန်အပြည့်အဝထိုးမှာနောက်တဖန်စတင်
- Lamictal နှင့် တွဲဖက်. အတွက်ဆေးဝါးများ Depakene (valproic acid ကို) သို့မဟုတ် Depakote (ဆိုဒီယမ် valproate) ယူပြီး
ဒါဟာသတ်မှတ်ထားသောအဖြစ်သင်မူးယစ်ဆေးယူပြီးနေကြသည်လျှင်ပင် hypersensitivity တစ်ခါတစ်ရံဖြစ်ပေါ်နိုင်ပါတယ်ကြောင်း, သို့သော်အထဲကထောက်ပြရပါမည်။ မျိုးရိုးဗီဇအချက်များအစိတ်အပိုင်းတစ်ခုကစားရန်ပေါ်လာသော်လည်း, အကြောင်းတရားများ (ကြှနျုပျတို့ရိုးရှင်းစွာအကြောင်းပြချက်မသိရပါဘူးအဓိပ္ပာယ်) idiopathic တခါတရံဖြစ်ကြသည်။
အဘယျအက Black Box ကိုသတိပေးခြင်းကိုဖျောပွ
အဆိုပါ FDA ကကြောင့်စိတ်ဓါတ်များမမှန်ကုသရန်အသုံးပြုသောအခြားမူးယစ်ဆေးဝါးများနှင့်နှိုင်းယှဉ်ပါ hypersensitivity တုံ့ပြန်မှု၏မြင့်နှုန်းထားများဖို့အနက်ရောင်သေတ္တာသတိပေးထုတ်ပြန်ခဲ့သည်။
သင်သည်အခြားစိတ်တည်ငြိမ်မှုနှိုင်းယှဉ်ပါက Lamictal ယူလျှင်၎င်းတို့၏သုတေသနပြုမှုအရ, အန္တရာယ်အတွက်သုံးခြံတိုးအကြောင်းကိုလည်းမရှိ။
သငျသညျ 16 နှစ်အောက်ဖြစ်ကြသည်လျှင်, အန္တရာယ်နောက်ထပ်နှစ်ဆပါလိမ့်မယ်။ ဒါဟာအားလုံးမဟုတ် hypersensitivity တုံ့ပြန်မှု SJS အတူတက်အဆုံးသတ်မည်အကြောင်း, သို့သော်သတိပြုပါရန်အရေးကြီးပါသည်။ ရှုထောင့်သို့ကအားလုံးကိုချပြီး, ထိုကဲ့သို့သောဖြစ်ရပ်တစ်ခုဖြစ်ပေါ်သာ 0.1 ရာခိုင်နှုန်းသာအခွင့်အလမ်းကိုတကယ်ရှိပါတယ်။ အဆုံး၌ကတုံ့ပြန်မှုများ၏ပြင်းထန်မှု, အဖြစ်စာရင်းအင်းအန္တရာယ်သူ့ဟာသူအဖြစ်တာအဖြစ် FDA ကဆုံးဖြတ်ချက်အကြောင်းကြားသောအခြားစိတ်တည်ငြိမ်မူးယစ်ဆေးဝါးများ၏ရရှိမှုဖြစ်ခဲ့သည်။
အောက်ခြေလိုင်းကဒီဖြစ်ပါသည်: Lamictal ယူပြီးနေချိန်မှာသင်ကအဖုကိုတွေ့ကြုံခံစားခဲ့လျှင်ချက်ချင်းသင့်ဆရာဝန်ကိုကြည့်ပါ။ ကလျင်မြန်စွာပြန့်ပွားလျှင် 911 ကိုခေါ်သို့မဟုတ်သင့်အနီးဆုံးအရေးပေါ်ခန်းသွားပါ။ တောင်းပန်ပါတယ်, သို့သော်အနိမ့်အန္တရာယ်ဖြစ်စေခြင်းငှါထက်ဒါဟာလုံခြုံဖြစ်ဝေး သာ. ကောင်း၏။
> Sources:
> GlaxoSmithKline ။ " Lamictal (lamotrigine) : သတ်မှတ်ပြန်ကြားရေးပျေါလှငျ" တြိဂံပန်းခြံ, မြောက်ကာရိုလိုင်းနား, ဒီဇင်ဘာလ 2016 updated ။
> ဝမ်, X ကို .; iv, B, .; ဝမ်, H ကို .; et al ။ "Lamotrigine-သွေးဆောင်ပြင်းထန် cutaneous ဆိုးရွားသောတုံ့ပြန်မှု: 1999-2014 ကနေ Update ကိုဒေတာ။ " လက်တွေ့အာရုံကြောသိပ္ပံ၏ဂျာနယ်။ 2015; 22 (6): 1005-1011 ။